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医学/项目管理副总监/经理(单抗)

丽珠医药集团股份有限公司 2016-12-07发布 2017-09-21截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 临床医学,药学...
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 广东省珠海市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 2人

职位描述

岗位职责:
1. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计;
2. 制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,必要时直接参与个别中心监查工作,确保临床试验的质量;
3. 领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
4. 负责组织安排召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5. 参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
6. 负责临床试验项目计划和预算制定;
7. 协助完善临床监查工作相关SOP及监查员的培训;
8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核,以及CDE的沟通和答辩。
岗位要求:
1、 熟悉临床研究相关法规和指导原则;
2、 熟悉临床试验流程;
3、 熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用;
4、 熟悉生物制品临床研究者优先,到岗后工作方向主要为治疗风湿免疫、生殖、肿瘤领域的单克隆抗体和激素类生物制品临床研究;
5、 优秀的团队组织能力/项目管理技能;
6、具有良好的职业道德和较强的保密意识,能适应长期出差的工作要求。

联系人: 陈粤
电    话:0756-8135209
地    址:珠海市金湾区创业北路38号总部大楼

丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
  截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。2015、20 ...详情

单位概况

丽珠医药集团股份有限公司
近两周应聘简历处理率:22%
制药/生物工程
医药企业 其他
不详
珠海市金湾区创业北路38号总部大楼
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