制剂研究课题组长

面议 四川成都市 1-2年 本科 全职
国药集团川抗制药有限公司 2016-11-01 更新 2017-09-23 截止

制剂研究课题组长

职位描述
能力要求:
1、药物制剂、药学及相关专业本科及以上学历,具有5年以上新药研发经验;
2 、能够熟练使用常用制剂设备,掌握主要设备的性能;
3 、熟悉CFDA的对药物研发的法规和技术要求, 具备良好的文献查阅能力;
4、 具有强烈的责任感及敬业精神,沟通领悟能力、学习能力、组织协调能力强;
5、熟练使用办公软件。


岗位职责:
1、 查阅研究文献资料,设计并确定新产品制剂研究方案,承担具体实施任务;
2、合理分配并具体指导制剂研究员的工作,协同管理项目分析人员,确保研究工作进度,对研究工作的科学性、真实性、准确性负责;
3、定期检查制剂研究员的实验原始记录,及时整理和归档项目研发技术资料和数据,确保符合质量管理体系及各项法规要求;
4、完成项目制剂研究的申报资料撰写与整理,协助项目注册申报工作;
5、负责制剂常用仪器设备的维护、保养,坚持节约、有效的原则,制定相关设备的标准操作规程;
6、研究用物料需求制定,与生产保障部协调,完成研究工作所需物料、设备的调研、采购、跟踪检测工作;
7、负责及时学习并运用CFDA对药物制剂研究的法规和技术要求,负责对制剂研究员进行专业培训工作和安全教育;
8、负责对公司拟立项产品进行制剂及注册策略的可行性分析;
9、与生产运营中心及质量管理部协调,负责完成新产品中试、工艺验证、生产交接工作,解决试产、调试、生产过程中的产品技术问题;
10、负责项目核心技术的专利技术文件撰写,协助专利申报工作。
职位要求
  • 药学,中医学与中药学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

四川成都市

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联系人
龚女士
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