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注册经理

扬州奥锐特药业有限公司 2016-12-10发布 2017-12-29截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 江苏省
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责
1、负责药品注册申报资料进行收集、撰写、整理、审核等,并对原始记录和申报资料进行审核,包括形式审查和技术审查;
2、收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;
3、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,为公司决策提供建议
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
任职要求
1、 药学、医学相关专业本科以上学历
2、 有3年以上的药品注册申报经验;拥有多个项目申报经历;
3、对国内外的注册法规有深刻理解;熟悉药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节。
4、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
5、有较强的沟通协调能力。

联系人: 邱小姐
电    话:0514-87779979-8007
地    址:完美路5号

扬州奥锐特药业有限公司由上海奥锐特实业有限公司和Conscience Biotechnology Inc.(美国)联合组建的生物医药企业,公司一期建设投资45000万元,总投资10亿元人民币,公司占地面积97530㎡,项目主要新建冻干制剂、口服及吸入制剂、原料药等产品生产线,年产500万支单克隆抗体冻干制剂、20亿片/粒固体制剂、10000Kg Raltegravir等原料药。项目建成并达产后,预计年产值8亿元人民币,年纳税5000万元人民币以上。
扬州奥锐特药业有限公司与2015年8月注册,注册资金2亿元。公司目前正在建设阶段。
以下岗位为我司目前需求人才,工作地点暂时在扬州联澳 ...详情

单位概况

扬州奥锐特药业有限公司
近两周应聘简历处理率:100%
制药/生物工程
医药企业 其他
100~499人
完美路5号
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