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Regulatory Specialist 注册专员

罗氏诊断产品(上海)有限公司 2016-12-07发布 2017-10-13截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市东城区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

职位概述 Job Summary :
1. Establishes and maintains the good and closed relationship with SFDA testing centers. And successfully gains product registration certificates per registration forecast plan. 和全国各SFDA检测中心保持良好关系,依据公司产品上市计划及时取得进口产品注册检测报告。
2. Establishes and maintains the good and closed relationship with hospital IVD departments (clinical Lab, drug monitoring lab, GCP, etc…). And builds up and represents Roche Diagnostics’ good image, and gain products clinical trial reports per action plan. 建立并保持与IVD临床机构(检验科,药剂科,药理基地 等)的良好关系,树立公司形象,并及时取得临床试验报告。
3. Monitors and reports on local regulation changes and its impact together to company. Assists manager to handle daily work in Regulatory Dep.将信息和政策导向及时通知公司。协助经理处理日常法规问题

主要工作职责 Main Tasks & Responsibilities :
1. Works with sales and marketing dep. to fulfill product registration plan. Achieves RD expectation on product registration.与销售和市场部配合,完成注册计划。达到公司对产品注册的要求。
2. Establishes and maintains the good relationship with key contacts. Recommends valuable suggestion to company建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系,为公司提供有价值的意见。
3. As a member of RD, provides active and strong regulatory supports to internal dep. as needed.作为团队的一分子,积极为各部门和内部员工提供及时和有力的政策法规的支持。
4. Initiatively deals with daily works. Keeps records. Has clear filing and maintain of all documents.积极主动处理其他日常法规问题。做好工作记录。文件分类归档,保留完好。
5. Other projects or tasks assigned by line manager其他主管指派的任务。
6. Conducts business in full compliance to Behavior in Business and Behavior in Competition遵循商业行为准则,合法合理开展业务活动。

教育背景 Education :
Bachelor degree or above, subject on Medical/bioengineering/ clinical Medicine or biochemistry .
大学本科以上学历,医学/ 生物工程/ 临床或生化专业.

工作经验 Experience :
1. Have not less than 2 years about experience in medical regulatory affairs, focus on testing center and clinical trial. Understand IVD products’ Standard like industry and national standards( YY and GB)有2年以上医学法规领域的经验 ,有检测和临床经验优先。 了解IVD产品标准(行业和国家标准)。
2. High enthusiasm and devotion, work hard and earnest具有强烈的事业心,工作仔细认真。
3. Willing to work under pressure, self-starting and self-inspiring能承受高强度的工作压力,积极主动并自我激励。
4. Be honest and open, excellent interpersonal communication skill, ability of social activity and collaboration 为人诚实、开朗,善于与人沟通和合作,有较强的社会活动能力。
5. Innovating with good independent working ability 在工作中不断创新,能独立处理问题。
6. Energetic team spirit有团队合作精神。

联系人: 廖经理

地    址:上海市申长路900号虹桥天地2号楼8层

罗氏是全球制药与诊断的先驱,致力于推动科学发展以改善人们的生活。罗氏是领先的生物科技公司之一,提供肿瘤、免疫、传染病、眼科和中央神经系统疾病领域的真正差异化药物。罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的世界领导者之一,以及糖尿病管理领域的领跑者。罗氏总部位于瑞士巴塞尔,活跃于全球100多个国家,2015年全球员工数超过91,700,在研发方面投入了93亿瑞士法郎,全球销售业绩达481亿瑞士法郎。
企业发展,人才先行。自2000年进入中国以来,罗氏诊断一直坚持人才、业务、社会责任全方位的可持续发展战略,为中国的健康 ...详情

单位概况

罗氏诊断产品(上海)有限公司
近两周应聘简历处理率:22%
医疗设备/器械
其他单位 其他
1000~9999人
上海市申长路900号虹桥天地2号楼8层
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