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制剂新药研发项目负责人

上海上药信谊药厂有限公司 2016-12-05发布 2017-10-14截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市浦东新区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

1、工作职责:
(1)负责并承担信谊药研所的药物研发项目,能独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、制定质量标准草案、稳定性研究、中试及报产相关工作等;
(2)能够按照CTD申报资料要求制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
(3)根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录;
(4)积极跟进国内外最新的研究进展情况,参与立项等相关工作;
(5)协调技术资料及生产工艺技术交接。

2、任职条件:
(1)制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历;
(2)三年及以上相关工作经验,具有较为丰富的项目管理经验;熟悉药物新剂型设计开发,自身有良好的实验操作能力;
(3)熟悉一种或多种剂型的工业生产设备和产业化流程,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;
(4)对药品申报流程、注册法规等有较为全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,熟悉国内外制剂研究相关法规,了解现阶段技术审评的要求,有独立成功申报、注册产品经验者优先;
(5)具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
(6)英语熟练,有较高的英语读写能力。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 100%

联系人: 包磊

地    址:上海市浦东新区新金桥路905号

上海上药信谊药厂有限公司是上海医药直属企业。信谊品牌始创于1916,是近代中国最早的民族化学制药企业之一。历经百年传承,不断发展壮大,成为集制造、销售、研发为一体的大型民族制药企业。旗下拥有九大工业生产基地,四大商业公司、一家市级研发中心。信谊具有强大的渠道和终端覆盖能力,营销网络辐射全国30多个省、市、自治区,覆盖了全国近10000 家医院终端、800余家主要经销商、150多个地级市,拥有一支1200多人的高素质、专业化的终端销售队伍。
上药 信谊是中国化学制药企业产 ...详情

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