QA专员

面议 广东广州市 1-2年 大专 全职
广州市康立明生物科技有限责任公司 2017-03-07 更新 2017-10-14 截止

QA专员

职位描述
一、 岗位资格
2、年龄要求:25~30岁
3、学历要求:大专及以上
4、专业要求:
分子生物学、药学等相关专业
5、经验要求:
1) 理解医疗器械或者IVD相关法律法规;
2) 1年以上工作经验;
3) 有IVD QA质量管理经验,具有PCR产品经验优先;
4) 熟练撑握计算机各种应用软件;
5) 具有团队合作精神,细心谨慎,沟通良好。
6、其他要求:
最好具有PCR上岗证,并能接受上级领导的临时工作调动。
二、 工作职责:
1) 对生产物料的接收、储存、发放过程进行监督,包括物料的取样、放行、领用台帐核查等。
2) 对生产过程的进行监督,包括生产的现场监督,生产批记录的审核放行等。
3) 参与公司的验证安排,包括起草、审核验证方案和报告,参与验证过程,登记验证完成情况、验证结果等。
4) 根据公司的文件计划,起草、审核相关的质量体系文件,并指导相关人员完成文件的起草。
5) 对定稿的质量体系文件进行发放、回收、销毁等管理,对文件系统及数据库进行维护。
6) 对出现的偏差及时发起调查或协助其他部门进行偏差调查,追踪偏差整改结果完成情况。
7) 根据公司内审计划,参与公司内部自查,内审。完成纠正预防措施的整改追踪,完成内审资料的收集整理归档。
8) 完成上级领导安排的各项工作。
职位要求
  • 药学,生物学分子生物学

  • 大专

  • 1-2年

工作地址

广东广州市黄埔区

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联系人
李海玲
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