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质量部经理

长沙都正生物科技有限责任公司 2016-12-07发布 2017-11-30截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 25 - 50 岁
  • 专业要求: 临床药学,药学其...
  • 工作年限: 四年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 长沙市岳麓区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1.负责建立、执行、维护和质量管理系统,有效的支持临床和市场部运作;
2.进行评估的质量计划,系统和措施,以确保产品质量标准和法规遵从;
3.领导和管理质量保证部门团队,熟悉GCP、GLP内容;
4.解读监管部门的法规、方针和政策。利用内部审计和质量合规评估程序,以提高合规性流程和程序;
5.负责质量手册,审批质量政策、协议、SOP、批记录、测试方法、原料规格、和年度产品回顾的制定和反馈;
6.确保研究过程、设备、设施和系统都经过验证,开发并维护实验室的变更控制系统和程序,以满足世界范围的法规。

任职要求:
1.临床药理、药物分析、药学或相关专业背景,硕士及以上学历;
2.对体内药物分析全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3.具有在制药企业或CRO 5年以上研究经验;
4.熟悉药物I期临床研究者优先;
5.具有良好的沟通、协调能力;优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
6.优秀的团队组织能力/项目管理技能;
7.外语要求:听说读写熟练;
8.熟练掌握Office等常用办公软件操作;
(一经录用,待遇优于行业标准,具体面议)

联系人: 马小姐
电    话:0731-89786965-转8002
地    址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋

“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”!在国家医药产业波澜壮阔的变革浪潮中,都正生物在政府、学术、商业等各界人士的支持下应运而生。都正位于长沙市高新区,现已完成投资5000余万元,运营面积约2400平方米,员工40余人,是一家集技术服务、专业培训和产品研发为一体的高新技术企业,是国家发改委和湖南省拟共建的国家工程实验室,是药物临床评价技术国家地方联合工程实验室筹建单位。
都正生物专注于分析测试,重点开展:仿制药一致性评价/生物等效性研究/创新药物I期临床/生物标志物检测/中药基因组与质量 ...详情

单位概况

长沙都正生物科技有限责任公司
近两周应聘简历处理率:71%
制药/生物工程
生物企业 其他
20~99人
湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋
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