质量部经理

面议 湖南长沙市 3-5年 学历不限 全职
长沙都正生物科技有限责任公司 2017-06-19 更新 2017-11-30 截止

质量部经理

职位描述
岗位职责:
1.负责建立、执行、维护和质量管理系统,有效的支持临床和市场部运作;
2.进行评估的质量计划,系统和措施,以确保产品质量标准和法规遵从;
3.领导和管理质量保证部门团队,熟悉GCP、GLP内容;
4.解读监管部门的法规、方针和政策。利用内部审计和质量合规评估程序,以提高合规性流程和程序;
5.负责质量手册,审批质量政策、协议、SOP、批记录、测试方法、原料规格、和年度产品回顾的制定和反馈;
6.确保研究过程、设备、设施和系统都经过验证,开发并维护实验室的变更控制系统和程序,以满足世界范围的法规。

任职要求:
1.临床药理、药物分析、药学或相关专业背景,硕士及以上学历;
2.对体内药物分析全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3.具有在制药企业或CRO 5年以上研究经验;
4.熟悉药物I期临床研究者优先;
5.具有良好的沟通、协调能力;优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
6.优秀的团队组织能力/项目管理技能;
7.外语要求:听说读写熟练;
8.熟练掌握Office等常用办公软件操作;
(一经录用,待遇优于行业标准,具体面议)
职位要求
  • 临床药学,药学药学其他学科

  • 学历不限

  • 3-5年

工作地址

湖南长沙市岳麓区

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联系人
马小姐 0731-89786965-转8002 hr@duxact.com
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