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注册经理

上海医药集团股份有限公司中央研究院 2017-05-23发布 2018-03-17截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 临床医学,药学...
  • 工作年限: 一年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市浦东新区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1.具体负责药品申报注册等工作。组织各相关部门进行注册资料的编写;根据药品注册的要求审阅、修改相应的注册资料并汇总。组织协调各相关部门接受国家对于药品注册的现场检查;跟踪已申报品种的注册审评进度。协调跟进。
2. 常规和例行注册工作,如:申报资料递交、申报资料管理、相关注册信息查询等。
3. 查询并提供研发部门所需的相关注册信息,配合其相关工作。
4. 保持与政府药品注册主管部门良好的公共关系,负责与政府有关药品申报注册部门的具体工作协调、接洽。
5. 关注国家对于药品注册申报的最新管理政策;掌握药品注册相关政策法规和国家药品注册研发技术指导原则的最新动态。
6. 部门领导交与的其它任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。

岗位要求:
1. 本科以上学历,药学、临床医学或相关专业;
2. 至少有1年以上药品注册工作经验,有药品研发经历者优先;
3. 熟悉注册相关法规和工作流程,协调能力强、工作责任心强,有较强的计划和执行能力、能承担一定的工作压力;
4. 熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规、熟练操作电脑、写作能力强、英语水平国家四级以上、身体健康。

联系人: 李小姐

地    址:哈雷路898号4号楼

上海医药集团股份有限公司中央研究院(简称上药研究院)是上海医药集团股份有限公司的直属新药研发中心,成立于2003年。研究院坐落于上海浦东新区张江高科技园区内,现有实验室面积约8000平米,配备了国际先进水平的仪器和设备。作为公司的核心研发机构,研究院服务公司发展战略,支撑公司业务发展,以“满足临床需求,为重大疾病和慢性病提供安全有效的品牌治疗药物”为目标,开展创新化药、创新生物药物、新型制剂、重大仿制化药和中药的研发,涉及的疾病领域包括肿瘤、心血管、免疫、代谢、消化系统以及精 ...详情

单位概况

上海医药集团股份有限公司中央研究院
近两周应聘简历处理率:20%
制药/生物工程
医药企业 其他
500~999人
哈雷路898号4号楼
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