CRO反思 寻找未来前进的道路

 愈演愈烈的CRO行业一反过去的机遇论，而呈现集体反思的态势，一个日渐成熟的产业姿态正在清晰展现。

    在第12届上海国际生物技术与医药研讨会上，《医药经济报》记者发现，中国CRO行业所面临的机遇，在业界看来显然已沦为陈词滥调，大家现在更热衷于探讨此刻乃至以后的挑战与威胁。

    在“重磅炸弹药向个体化医疗转移，发达国家市场转向发展中国家市场，小分子药转向生物大分子药，心血管药物到肿瘤药物，从内部研发到战略合作、外包”的全球制药工业大趋势下，专注于肿瘤研发业务的中美冠科生物技术北京有限公司的CEO吴越，将CRO的发展归纳为“三代式”的路线图:

    第一代CRO承接简单的订单服务，属于战术策略性外包，主要受数量和成本的驱动，靠服务费生存;第二代CRO则是整合服务，建立相 对长期和稳定的关系，主要受规模和范畴的驱动;第三代CRO则上升为战略合作伙伴，和合作伙伴实现战略价值，依靠创新、专业技术及业务变革驱动，主要价值 创造来自于入门费、研发基金、上市后分成。

    当前，中国的CRO服务正处于从低价竞争向价值增值转换的过程中。

    “缺乏专业的团队，规模小，历史不长，国际经验欠缺，质量体系还不完善，尤其人员流动率很高。而国内CRO产业正面临更多威胁:跨 国CRO在中国的迅速发展;其他新兴市场如印度等国快速成长的CRO公司;大公司的兼并与并购导致了外包费用的缩减等。”对目前国内CRO产业所存在的问 题，上海临床研究中心高级副总裁许俊才毫不讳言地说。他认为，未来中国CRO行业必须提升管理水平，并将开展越来越频繁的兼并重组。

    上海生物芯片公司高级副总裁金刚则为国内CRO行业给出了另外一种发展路径:提高和保证质量，建立国际质量控制保证体系;保持价格优势，争取政府和园区支持，减低公司运营成本;适应国际医药企业对CRO业务的需求，随时调整和发展CRO的服务方向;发展国内药企对研发外包的需求和潜力，从国内医药企业研发项目中得到更多的CRO份额。

    “我们立志做第三代CRO的领军者。”吴越如是表示。