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诺华回应强心药在日遭医院停用:经证实安全有效

日期:2013-08-13 来源:医药观察家网
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诺华(Novartis),这家瑞士制药巨头正在其第二大市场日本遭遇困阻,继此前被质疑涉嫌人为操纵药效数据后,最近又被曝出至少有8家日本医院已停用其知名强心药代文(DIOVAN)。昨日(8月12日),诺华制药(中国)向记者表示,代文具有经证实的安全性及有效性。

 

日本8家医院被曝将停用

 

据《华尔街日报》报道,两家大学的调查发现,代文药效数据有被改嫌疑,产生了不准确的结果,诺华随后否认参与所谓的人为操作,以支持其强心药代文的功效。

 

诺华是一家总部设在瑞士的跨国医药集团,同时也是世界上最大的医用营养品提供商。公开资料显示,代文又名缬沙坦,属于处方药物,用于治疗轻、中度原发性高血压及肾脏损害所致继发性高血压。

 

《华尔街日报》称,至少有8家日本医院表示将停止使用代文,其中一家医院的主管在声明中称,从道德上来讲,继续使用这类药物是有问题的,因为它们的功效仍在遭受质疑。

 

相比之下,代文调查事件并没在美国产生太大的涟漪,克利夫兰医学中心心血管疾病主席StevenNissen表示,“现在没有任何理由对合适的病患停用代文。”克利夫兰医学中心是美国实施微创心脏瓣膜修复手术的先锋,据《美国新闻与世界报道》称,其实施的机器人辅助二尖瓣修复手术的数量居全美医院第一。

 

美国食品和药物管理局(FDA)发言人EricaJefferson称,代文治疗美国上百万心血管病患者的历史已超过15年,其药效良好且非常安全,目前不需要对该药的安全性产生担忧。

 

资料显示,2000年,代文作为一种降血压药物被引入日本,随后又被介绍有其他功效,比如降低中风风险,或者降低心力衰竭的风险。

 

诺华回应:已上市超过15年

 

对于日本部分医院的停用,诺华巴塞尔总部发言人EricAlthoff称,公司支持代文的医疗效用,没有任何证据显示诺华故意操纵或者篡改了数据。

 

诺华制药(中国)负责品牌传播的燕阳春诺也向记者表示,该药物具有经证实的安全性及有效性,并且在世界范围内被广泛应用。已在全球获准上市超过15年。诺华将继续与全球卫生管理部门紧密合作,以确保患者最大获益。

 

中国经济网此前援引日本共同社报道称,少数患者在服用代文后出现大面积皮肤溃烂等严重症状,日本厚生劳动省等已就此展开调查,最早将于8月决定是否要求诺华在药物说明书中注明可能出现皮肤问题等副作用。

 

彭博汇编的资料显示,在截至6月底的第二财季,诺华营收为144.9亿美元,其中代文/复代文的收入达到9.3亿美元,占比超过6%;按区域销售看,日本药物销售达到8亿美元,占比5.5%。

 

今年以来,在瑞士上市的诺华股价累计上涨22.5%,略落后于全球大型医药公司的平均涨幅23.35%。(shadow)

 

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