珠海市见世医疗科技有限公司

岗位职责 1、组织医学组成员实施对应项目组相关的医学工作，包括I-III期临床研究方案、手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善，建立屹峙和见世销售部专业领域阶梯化培训体系； 2、跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作； 3、指导医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。 4、负责对参与项目的临床监查员进行临床方案的培训、项目管理的指导、以及临床研究中问题的处理； 5、负责申报资料中临床部分资料的撰写、审核及协助专家答疑； 6、负责对医学部SOP的编制、完善和升级； 7、参与医学部员工绩效考核的评估管理； 8、负责重点灯塔客户复杂技术支持，进行临床研究项目调研和咨询。 任职要求： 1、研究生或以上学历，药学、临床医学相关专业； 2、具有项目管理经验； 3、熟悉GCP相关法律、法规； 4、英语4级，能熟练的使用和阅读英文文献； 5、团队领导管理能力、计划、执行、组织协调能力和风险控制能力以及良好的团队协作精神；