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职位描述
一、职位详情:
1、负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定,督促相关部门和岗位人员执行;
2、建立与运行质量管理体系,组织开展质量体系监督检查、内部审核、管理评审,推进质量管理体系的持续改进;
3、对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核和动态管理;
4、组织或者协助开展质量管理培训;
5、参与组织对受托方进行质量保障能力审核及质量监督;
6、负责医疗器械经营质量投诉、质量事故、不良事件和召回追回的管理;
7、建立健全各类质量档案,协助业务部门提供各类所需的资料。
二、岗位要求:
1、熟悉药品、医疗器械经营质量法律法规,熟练使用医药管理软件,熟悉ISO质量管理体系者优先;
2、检验学相关专业优先;
3、药品或医疗器械经营质量管理三年以上工作经验,能独立履行职责。
4、良好的沟通表达及分析解决问题的能力,工作积极主动,责任心强,严谨认真,勤奋好学,良好的团队合作精神。
工作地址
广东广州市白云区白云美湾五龙岗产业园-1号楼

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