北大医疗康复医院

任职要求：具有GCP项目质量管理三年以上工作经验，三级医院机构办质量管理员经验优先考虑。 岗位职责： 1、参与机构药物/器械临床试验管理资质申请、制度以及SOP的增补、修订； 2、依据药物/器械项目风险管理理念，制定质控计划； 3、监督临床试验科室试验项目的实施，保证临床试验中受试者的权益得到充分保障、试验记录与报告的数据准确、完整、无误；保证试验方案无偏离； 4、负责试验项目实施全程质量监控，完成项目数据的溯源，发现和反馈存在的问题，督促试验研究人员规范开展临床试验和及时纠正质量偏差； 5、负责对临床试验项目存在的问题进行记录、汇总，撰写试验项目质量内部检查的报告，并及时与临床试验专业科室沟通； 6、协助监查员进行监查工作、配合申办方完成稽查工作。