北京清华长庚医院

职责描述： 1.负责临床研究项目立项受理、材料初审、科学性审查协调及合规性与风险初筛。 2.完成项目国家系统登记备案、协议审核、立项档案规范管理。 3.拟定项目质控计划，按SOP开展全流程质量检查、缺陷上报与整改跟踪。 4.参与高风险项目启动，开展院内质控培训，汇总分析质控数据。 5.配合监管、申办方及第三方视察、监查与稽查工作。 6.参与完善IIT质量管理体系，修订制度及SOP。 7.具备药学专业支撑能力，做好临床研究用药与合规管理。 8.完成部门交办的其他工作任务。 任职要求： 年龄：40岁及以下 学历：硕士及以上 专业：药学相关专业 其他要求：有临床研究协调、项目管理、质控管理及科研管理相关经验者优先；需具备极强的责任心、原则性、细致度和沟通能力