新药研发员

7,000-10,000 北京大兴区 经验不限 本科 校招
北京五和博澳药业股份有限公司 2021-09-28 更新 2021-12-07 截止
新药研发员
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职位亮点
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职位描述
1、配合项目主管调研产品信息,包括产品原辅料厂家资质、工艺开发路线、质控方法建立等;整理学习药物研发相关技术指导原则;
2、按项目主管要求,完成制剂工艺开及参数优化、质量控制方法建立及验证、试验结果汇总反馈等工作;按部门文件管理规定整理相关原始数据,包括实验记录、图谱、先关报告等,做好资料备份,按季度存档;负责定期整理辅助记录,如试剂试药、仪器设备等按照部门管理规定进行文件的整理;
3、配合注册主管进行申报资料初稿撰写,审核原始数据,确保真实准确,并按照要求整理记录对应文件;配合后续现场核查文件准备、完成药监部门要求的试验内容;
4、配合项目主管整理专利相关交底书,检索报告等,协助指导知识产权项目部完成专利文件的修改,并完成相应补充试验;协助技术转移过程中的质量文件、工艺方法和仪器设备等对接工作;
5、完成上级部署的其他工作。
职位要求
  • 药学,基础医学

  • 本科

  • 经验不限

  • 不限

  • 未填写

工作地址

北京大兴区天富街30号 查看地图

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规模不详

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