QC工程师（理化）

岗位职责 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作 完成API，中间体产品，成品，稳定性样品测试任务，如实记录测试过程，报告测试结果 起草产品及清洁等分析方法确认/验证方案，执行并完成确认/验证报告 负责理化实验室可疑数据、OOS、不符合项及偏差的调查 负责起草，修订中间体产品，成品的质量标准和检验操作规程 负责实验室理化测试结果的统计，分析 负责仪器的日常维护，再确认及相关SOP的起草，更新等 完成主管指派的其他职责 任职要求 大学本科或以上学历，药学/化工/化学分析等相关专业 至少5年及以上药品生产企业或相关行业QC 工作经验 熟悉QC常规仪器的操作，如：HPLC, UV, GC 等 精通中国药典，USP及EP 有cGMP 审计经历 熟练办公软件操作，英文良好