QA工程师（物料和供应商管理）

岗位职责 在直线经理的领导下参与质量相关供应商的管理，确保供应商提供的服务/产品满足法规和公司的要求。主要包括以下方面： • 参与质量相关供应商的选择、评估、资格认证及监控等过程。 • 建立并维护供应商审计的流程、审计计划,并按计划执行审计。 • 按照文件规定，负责供应商质量审计流程的具体执行实施。 • 建立供应商质量保证协议管理流程并负责具体质量保证协议的起草和签署。 • 负责与供应商沟通质量问题，跟踪供应商质量问题的处理进度及相关纠正预防措施的实施情 况和有效性确认。定期对供应商的质量问题进行统计和趋势分析。 • 负责供应商变更控制相关的评审和管理工作，如相关物料评估、供应商资质再确认等。 • 负责供应商档案的建立,参与物料主数据的维护管理。 • 负责原辅料、包装材料的放行，确保符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 • 协助公司内、外部审计工作。 • 根据需要编写和审核相关质量体系文件和记录。 • 积极配合及执行团队分配的其他工作任务。 技能要求 • 大学本科以上学历，药学、化学、生物学或相关专业。 • 至少5年医药行业质量管理经验，并熟悉供应商质量管理工作，同岗位工作经验不少于3年。 • 熟练掌握物料管理与供应商管理相关业务 • 良好的沟通、解决问题、计划和组织能力。 • 良好的英语水平，良好的计算机技能。