1.负责按照GMP规范及公司质量标准，对物料、半成品、成品及相关产品进行仪器分析检测（包括HPLC、GC、IR等），并及时完成数据记录与分析（包括积分优化等）。 2.及时报告与记录异常事件（如偏差、OOS/OOT、投诉等），参与调查并执行相应的纠正与预防措施（CAPA），确保问题得到有效解决。 3.起草与修订本岗位相关的技术文件和管理文件，确保文件与记录的准确性和合规性，并严格执行。参与解决复杂的技术问题，提供专业的技术支持。 4.参与内外部审计、检查工作，针对发现的问题制定并实施整改措施，确保符合相关法规和标准。 5.参与各类项目的分析支持工作，负责检测方法的确认与转移。 6.完成领导交办的其他临时工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，化学、药学、制药等相关专业。 2、三年及以上制药QC工作经验，熟练掌握液相、气相、等检测仪器知识技能。 3、具备成熟的GMP知识与意识，能够按法规要求完成各类记录。