工艺开发与生产工程师

上海临床研究中心细胞与基因治疗技术转化平台响应细胞与基因治疗新技术研发与临床转化及产业化的过程中快速试错迭代成熟的巨大需求，以高起点、高标准、高质量打造区域领先、国内一流的细胞与基因治疗技术研发与临床转化平台为目标，打通从基础研究到临床应用的技术壁垒，为细胞与基因制剂的工艺建立、全生命周期质量控制，以及临床试验所需的质量保证提供开放的快速响应方案，建立一体化创新链条。 岗位职责： 1. 负责细胞/基因治疗产品GMP设施的日常运维和监控，确保符合法规要求 2. 与项目组协作开展工艺研发和改进，确保工艺符合GMP要求 3. 制定生产计划，确保细胞/基因治疗产品的高效、合规生产 4. 制定并管理设备校准、数据采集系统和安全管理等SOP 5. 与项目组协作组织开展临床前研究 6. 负责研发数据的记录和整理，参与新技术的评估和技术交流与转移工作 7. 完成领导交办的其他工作 岗位要求： 1. 认同上海科技大学和上海临床研究中心的举办理念和发展目标，具有创新和跨学科思维，热爱医疗卫生事业 2. 药学、分析化学、生物工程、生物医学、生物技术等相关专业硕士及以上学历 3. 具有细胞治疗或基因治疗领域的研发相关经验，具有工业化生产、QA/QC工作经验 4. 熟练使用实验室信息管理系统 (LIMS)、统计软件 (如SPSS)和各类办公软件 5. 英语良好（CET-4以上），具备编写审计文件的能力 6. 熟悉生物安全法规、持有内审员认证；具有动物模型实验经验者优先、具有GLP（良好实验室规范）相关经验者优先 7. 对工作高度负责，注重准确性和合规性，具备优秀的团队协作能力和服务精神，能适应快节奏、高强度工作环境