职位描述
申请人需负责管理中药创新药或相关的临床研究项目。
职责:
负责规划和领导临床研究项目,确保研究在预算内按时执行完成及撰写临床研究报告;
负责临床研究项目操作,包括但不限于临床研究对象招募、临床监查、数据核实、药品供应管理及CRO管理;
确保研究符合临床研究方案、药品优良临床试验准则(GCP)及其他研究伦理和药物申报法规要求,并撰写监查报告;监督现场临床数据管理,确保数据的完整性和质量;在需要时协助及配合研究项目的稽核与检查;
参与管理临床研究团队以支持各项目负责人的新药研发临床研究工作,与本中心内部各部门(包括领导团队、法规事务管理团队、临床前研究团队等)进行有效协作;
作为指定项目的主要联络人,与各临床研究中心和研究者进行沟通;以及
负责其他指派的职责。
要求:
持有生物/生命科学、医学、药学、护理学或相关学科的学士或以上学位;
具备至少5年临床研究经验,其中至少2年担任临床项目经理或同等职位(如临床研究团队负责人、临床研究经理等)的经验;
具备领导和管理临床研究各个阶段(可行性评估、启动、执行、结束)的实证经验;具备肠胃道疾病和神经系统疾病治疗研究领域的RCT、临床2期或3期试验管理经验者将获优先考虑;
对药品开发过程中的GCP准则有深入了解;
具备良好的中英文书写及口语能力,以及良好的人际关系和组织能力;
有责任心、注重细节,并能独立工作;以及
具备创新精神、自我激励,并拥有良好的规划和组织能力。
合约及福利
首次聘用将提供两年定期合约。其后的续聘将视乎工作表现及经费情况而定。
我们将根据申请人的资历和经验提供具竞争力的薪酬,并附带年假和医疗福利。
工作地址
香港科技大道西15号香港科学园第3期

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