国际注册研发总监

面议 江苏南京市 6-10年 学历不限 全职
江苏礼华生物技术有限公司 2017-08-17 更新 2017-11-09 截止

国际注册研发总监

职位描述
岗位职责:
1、 负责公司开发产品的国际(FDA、EMA)申报研发/注册管理工作。
2、 负责技术转移项目及新产品开发项目的沟通协调工作。
3、 负责国际注册项目的支持与协调工作、统筹协调国内、国际同步注册项目。

任职要求:
1、 硕士及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2、 5年以上FDA/EMA市场国际化项目成功研发/注册经验。
3、 熟悉FDA,EMA药品注册的法律法规、注册资料的要求和申报流程,熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则。
4、 英语听说读写熟练。
职位要求
  • 药学

  • 学历不限

  • 6-10年

工作地址

江苏南京市

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联系人
李女士 025-52450067 hr@huawe.com

江苏礼华生物技术有限公司

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