制剂高级研究员

面议 湖南 经验不限 学历不限 全职
上海复星医药产业发展有限公司 2017-08-18 更新 2017-10-30 截止

制剂高级研究员

职位描述

职位描述

职责描述:
1. 负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录
4. 积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;
5. 协调技术资料及生产工艺技术交接;


任职条件:
1. 制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历;
2.三年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;熟悉药物新剂型设计开发,自身有良好的实验操作能力;
3. 熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
5. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
6. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;
7.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备;

8.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求;熟悉新药申报技术要求,能够独立完成新药制剂项目的开发内容;
职位要求
  • 学历不限

  • 经验不限

工作地址

湖南

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联系人
陆经理 zhaopincy@fosunpharma.com

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规模不详

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