DMF&FDA专员(质量管理部)

面议 浙江杭州市 1-2年 本科 全职
杭州中美华东制药有限公司 2017-08-15 更新 2017-10-21 截止

DMF&FDA专员(质量管理部)

职位描述
岗位职责:
1、根据主管要求及工作计划,与各部门联系、收集、整理各种编译DMF文件所需的资料;
2、根据ICH、各国GMP及客户要求编写DMF文件;
3、根据主管要求,对已编写完毕的DMF文件做变更资料递交和年度报告,确保递交的DMF文件的有效性;
4、根据国外客户的要求,协助主管提供出口所需的各种证书、证明,并完成翻译工作;
5、按要求填写供应商问卷,提供相应资料;
6、按要求完成公司文件的英文翻译工作;
7、参与国外官方检查的现场接待工作和缺陷反馈工作;
8、参与客户审计的现场接待联系工作和缺陷反馈工作;
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、耐心、细心、吃苦耐劳、勤奋、具有适应不同场合及应变能力;
3、具有充分的沟通能力,在最短的时间内能自学培训并完成任务;
4、具备专业六级及以上英语水平,具有良好的英语阅读、书写能力和较好的英语听力。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

浙江杭州市

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联系人
人力资源部 yxzp@eastchinapharm.com

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