CRA临床监察员

面议 浙江杭州市 3-5年 本科 全职
法默研萃医药科技(杭州)有限公司 2017-08-15 更新 2017-10-13 截止

CRA临床监察员

职位描述
岗位职责:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉GCP法规,有两年以上临床监察工作经验;
3、掌握临床试验管理规范的相关知识;
4、具有良好的沟通协调能力与抗压能力;
5、具有较强的分析问题能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神; 
6、熟练的中英文文献阅读能力,熟练使用办公软件。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

浙江杭州市

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联系人
顾小姐 gl@runtrial.com

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