临床项目经理

面议 广东 1-2年 本科 全职
浙江海正药业股份有限公司 2017-08-18 更新 2017-10-22 截止

临床项目经理

职位描述
一、岗位职责
1、 参与临床试验项目的医学资料撰写,如临床方案、研究病历(CRF)、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等;
2、 负责临床项目的管理,包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集,及时发现问题,提出质疑和解决措施,保证项目的质量;

3 、采取积极而有计划的措施, 加快项目进展的推进,保证项目的进度;

4、根据临床项目的需求,与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;

5. 负责对CRA和CRC提供医学支持和医学培训,并对临床研究团队提出的医学问题进行解答;
6. 完成领导安排的其他工作。

二、 任职资格
1. 教育背景:医学或药学及相关专业本科以上学历,硕士学历以上优先;
2. 工作经验:二年以上CRO公司或制药公司从事新药临床试验经历;有临床研究项目管理经验或项目经理经历者优先;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4.综合素质:30周岁以上,身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同海正企业文化。
职位要求
  • 临床医学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

广东

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联系人
傅经理

浙江海正药业股份有限公司

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