注册经理

面议 江苏 3-5年 本科 全职
扬州奥锐特药业有限公司 2017-09-24 更新 2017-12-29 截止

注册经理

职位描述
岗位职责
1、负责药品注册申报资料进行收集、撰写、整理、审核等,并对原始记录和申报资料进行审核,包括形式审查和技术审查;
2、收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;
3、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,为公司决策提供建议
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
任职要求
1、 药学、医学相关专业本科以上学历
2、 有3年以上的药品注册申报经验;拥有多个项目申报经历;
3、对国内外的注册法规有深刻理解;熟悉药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节。
4、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
5、有较强的沟通协调能力。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 3-5年

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联系人

扬州奥锐特药业有限公司

制药/生物工程

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