临床专员

面议 江苏扬州市 经验不限 本科 全职
扬州奥锐特药业有限公司 2017-09-23 更新 2017-11-27 截止

临床专员

职位描述
岗位职责
1、根据相关法律法规组织实施公司新产品相关的临床试验;包括生物等效性试验及I期至IV期临床试验及监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、协调各医院临床进度,监督临床方案实施;按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3、参与对临床机构和研究者的选择和资格评估;在研究中搭建研究者和申办者的沟通平台保持好公司于各临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题
4、协调解决临床试验过程中出现的问题,定期监督临床进展情况,并对临床中所有的试验数据和文件进行审核,确保所有的临床资料符合法规要求,保证数据的真实性和完整性。
5、
5、做好产品资料整理工作,为产品上市提供技术支持。

任职要求
1、医药、临床、其相关专业,本科及以上学历
2、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。 全面掌握临床试验管理规范的知识。
3、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
5、具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
职位要求
  • 临床医学

  • 本科

  • 经验不限

工作地址

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联系人

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制药/生物工程

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