质量新药研发员

面议 上海浦东新区 3-5年 本科 全职
上海上药信谊药厂有限公司 2017-08-23 更新 2017-10-14 截止

质量新药研发员

职位描述
1、工作职责:
(1)负责新产品开发的分析方法建立,相关验证工作与分析研发支持;
(2)负责新药申报的分析方面资料编写及相关实验数据分析、汇总、整理;
(3)负责药物制剂及相关原辅料的质量分析和稳定性研究工作;
(4)分析仪器的日常维护保养;
(5)完成上级交办的任务。
2、任职要求:
(1)药物分析、分析化学等相关专业毕业,本科及以上学历;
(2)3年以上药物研发分析相关工作经验,有良好的实验室规范意识,能熟练操作HPLC等分析仪器设备,能独立完成化学分析检测项,熟悉各种分析仪器及药物分析方法;
(3)良好的文献检索能力,熟悉CTD申报资料格式,熟悉分析研发相关法规,了解现阶段技术审评的要求,能独立编写相关药物注册申报资料,有独立成功申报、注册产品经验者优先;
(4)了解仿制药质量和疗效一致性评价相关政策及技术要求;
(5)具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业道德,工作积极主动、严谨和高效,责任心强,善于学习和接受新知识;
(6)英语熟练,有较高的英语读写能力;
(7)身体健康,符合岗位相关要求。
职位要求
  • 药物化学,药学药学其他学科

  • 本科

  • 3-5年

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