注册经理

面议 上海浦东新区 1-2年 本科 全职
上海医药集团股份有限公司中央研究院 2017-08-18 更新 2018-03-17 截止

注册经理

职位描述
岗位职责:
1.具体负责药品申报注册等工作。组织各相关部门进行注册资料的编写;根据药品注册的要求审阅、修改相应的注册资料并汇总。组织协调各相关部门接受国家对于药品注册的现场检查;跟踪已申报品种的注册审评进度。协调跟进。
2. 常规和例行注册工作,如:申报资料递交、申报资料管理、相关注册信息查询等。
3. 查询并提供研发部门所需的相关注册信息,配合其相关工作。
4. 保持与政府药品注册主管部门良好的公共关系,负责与政府有关药品申报注册部门的具体工作协调、接洽。
5. 关注国家对于药品注册申报的最新管理政策;掌握药品注册相关政策法规和国家药品注册研发技术指导原则的最新动态。
6. 部门领导交与的其它任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。

岗位要求:
1. 本科以上学历,药学、临床医学或相关专业;
2. 至少有1年以上药品注册工作经验,有药品研发经历者优先;
3. 熟悉注册相关法规和工作流程,协调能力强、工作责任心强,有较强的计划和执行能力、能承担一定的工作压力;
4. 熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规、熟练操作电脑、写作能力强、英语水平国家四级以上、身体健康。
职位要求
  • 临床医学,药学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

上海浦东新区

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联系人
李小姐 zyyjy@sphchina.com

上海医药集团股份有限公司中央研究院

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