临床项目经理

8,000-15,000 江苏南京市 3-5年 本科 全职
南京济群医药科技股份有限公司 2018-10-22 更新 2019-02-11 截止

临床项目经理

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职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 晋升机会 科研经费 定期体检
职位描述
岗位职责
1、负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交研究中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10、协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位需求:
1、3年以上临床经验,具备PM管理经验者优先;
2、英语水平良好;
3、临床医学专业优先,药学或相关专业也可,本科以上学历。
4、熟练使用计算机及办公软件。
5、了解药品注册法规、政策及相关指导原则。
6、 为人诚实、守信、责任心强,团队意识强;
7、 抗压能力强,工作必要时需要出差。
职位要求
  • 临床医学其他学科,临床药学

  • 本科

  • 3-5年

  • 不限

工作地址

江苏南京市江宁区江苏省南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇9号楼5楼 查看地图

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20~99人

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