临床研究项目经理

15,000-20,000 北京大兴区 经验不限 硕士 全职
北京汉氏联合生物技术股份有限公司 2018-08-15 更新 2019-05-16 截止

临床研究项目经理

职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 晋升机会 定期体检 工作居住证
职位描述
岗位职责:
1、 负责临床试验项目的全程管理和具体实施;指导临床试验全过程的项目申报、方案设计、协调、监察、总结、管理。
2、 负责完成分管产品的临床试验工作。
3、 负责制定临床研究计划、进度、预算。
4、 负责组织实施各期临床试验,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、中国法规进行。
5、 负责进行全面的项目质量控制与管理,负责审阅项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
6、 负责临床研究机构、CRO公司的协调沟通。
7、 负责医学注册申报资料的撰写和整理。
8、 负责部门CRA的常规培训及日常管理工作。

任职要求:
1、 临床医学硕士及以上学历,熟悉药物临床试验的相关工作内容。
2、 熟悉药品注册相关政策和程序。
3、 熟悉GCP及相关法律法规,具有一定的项目研发流程管理知识,了解行业现状和发展趋势。
4、 三年以上知名医药企业临床研究和科研项目申报经验。
5、 熟练查阅、翻译英文文献,一流的中英文写作能力,能独立撰写发表国外期刊论文。
6、 具备严谨的逻辑思维能力,学习能力强,善于总结。
7、 较强的独立工作能力及团队合作精神。
职位要求
  • 临床诊断学

  • 硕士

  • 经验不限

  • 不限

工作地址

北京大兴区北京经济技术开发区康定街1号国盛科技园3号楼 查看地图

北京汉氏联合生物技术股份有限公司

制药/生物工程

生物企业 其他

规模不详

近两周简历处理率 60%
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