药物警戒助理

4,000-6,000 广东广州市 经验不限 本科 全职
广州博济医药生物技术股份有限公司 2018-08-15 更新 2019-05-17 截止

药物警戒助理

职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 定期体检 免费班车
职位描述
岗位职责:
1、 协助药物警戒相关资料翻译和资料整理;
2、 跟踪国家法律法规更新情况,确保公司SOP和药物警戒活动符合相关法律法规要求;
3、 协助对SAE数据进行收集、澄清和审查;
4、 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息;
5、 及时将数据录入药物安全数据库;
6、 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核
7、 负责公司药物警戒各类文件的管理归档
8、 根据ICH-GCP指导原则、法规要求和公司的SOP,对所收到的各种来源的药物安全报告(包括来自临床试验和上市后的不良反应)处理和分类;
9、 进行相关文献检索。

任职要求:
1、本科以上学历,临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业;
2、具备临床试,数据管理,临床医生,医学事物经验尤佳;
3、英语CTE-4以上,熟练使用办公软件;
4、具备良好的沟通表达能力;
5、善于学习、责任心强,具有团队协作精神。
职位要求
  • 临床医学,预防医学与卫生学

  • 本科

  • 经验不限

  • 不限

工作地址

广东广州市天河区广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼 查看地图

联系人

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