• 岗位职责：协助/负责生物药物的质量保证，支持产品放行和稳定性测试、GMP生产、偏差，变更，OOS，自检等的QA管理，协助完善质量管理体系，具体实施对人员的培训、管理、考核。协助/负责公司内部和外包生产商的质量审计，支持产品注册申报。 • 基本要求： o 制药或生物相关专业硕士或以上学历 o 三年以上蛋白质或抗体药物相关领域工作经验优先 熟练掌握生物药物的质量管理和控制； 了解国家食品药品监督管理局生物药的质量管理的要求；有药厂QA经验者优先 o 严谨的工作作风，良好的项目管理能力，良好的沟通和表达能力 o 工作踏实认真，责任心强，有团队精神