临床试验监查员 可视频面试

7,000-12,000 江西南昌市 1-3年 本科 全职
江西华清博恩生物科技有限公司 2021-01-18 更新 2021-03-19 截止

临床试验监查员

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职位亮点
五险一金 节日福利 晋升机会 定期体检
职位描述
岗位职责:
1.负责公司临床项目的开展和协调等;
2.协助编写、设计临床试验方案和CRF、研究者手册及试验相关资料;
3.协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4.负责临床试验的实施和监查工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
5.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求:
1、临床,护理或药学相关本科以上学历;
2、有2年以上临床监查相关工作经历,有三类医疗器械经验者优先考虑;
3、了解掌握GCP及临床相关法律法规;
4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受出差。
职位要求
  • 临床医学,药学

  • 本科

  • 1-3年

  • 不限

  • 未填写

工作地址

江西南昌市南昌县汇仁大道266号6栋 查看地图

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