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更多出现的问题及解决方法。 2、准备研究者手册 通过查阅相关专业文献资料,临床监查员负责编写研究者手册...
分工 准备临床协调会相关资料(临床草案及病历报告表专家人手一份,药物研究者手册、会议签到表、准备研究者...
计划; 临床费用预算; 可能出现的问题及解决方法。 2 准备研究者手册 通过查阅相关专业文献资料,临床...
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中心并填写交接记录;并提供临床前基地备案所需的相关资料,同时发放临床研究者手册、临床方案(各家中心巳...
的临床计划与方案、研究者手册、研究病例、CRF和知情同意样稿等;同时,取得相关专家、研究者和申办者的...
记录册、实验室报告、受试者日记卡)、CRF、ICF、ISF、研究者手册、补充卡片、流程指导、等等,存放...
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研究相关文件的设计、撰写、修改和审核,文件包括临床研究方案、知情同意书、风险控制与管理计划、研究者手册...
校级专门负责医院药物、医疗器械和诊断试剂注册临床试验、研究者发起的临床研究及干细胞临床研究等组织管理...