重庆市力扬医药开发有限公司成立于2001年,位于重庆市高新技术开发区留学生创业园内。公司专注药物制剂研究开发,主要为企业的药品注册研究和生产工艺改进提供技术服务。2003年被认定为高新技术企业至今,2016年公司入库全国科技型中小企业名录。
公司设有信息分析室、制剂研究室、质量研究室、质量监督管理室及综合办公室等部门,拥有一支优质高效的研发团队。研究活动按相关政策法规和技术要求进行,具体项目按研究方案有序推进并优化调整;通过自学和培训等形式,确保和提高员工研发水平;严格执行系列管
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重庆市力扬医药开发有限公司成立于2001年,位于重庆市高新技术开发区留学生创业园内。公司专注药物制剂研究开发,主要为企业的药品注册研究和生产工艺改进提供技术服务。2003年被认定为高新技术企业至今,2016年公司入库全国科技型中小企业名录。
公司设有信息分析室、制剂研究室、质量研究室、质量监督管理室及综合办公室等部门,拥有一支优质高效的研发团队。研究活动按相关政策法规和技术要求进行,具体项目按研究方案有序推进并优化调整;通过自学和培训等形式,确保和提高员工研发水平;严格执行系列管理制度,有效保证项目的质量和进度。
制剂研究室:负责进行处方工艺研究,配备有多维混合机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床制粒干燥机、整粒机、单冲和多冲压片机、高效包衣机、铝塑包装机、乳化均质机、真空乳化机等制剂研究的设备,建立了固体制剂、半固体制剂和液体制剂(包括注射剂)研究平台。
质量研究室:负责进行质量研究和稳定性考察,拥有多台worters和agilent高效液相色谱仪,配备了两台运行数据网络管理软件的Dell服务器以及相应的稳压和停电保护设备,对质量研究全过程实施不间断审计跟踪。
配备多台(含自动取样)智能药物溶出仪、紫外分光光度计、激光粒径检测仪、透皮吸收测定仪、十万分之一的高精度电子天平及进口pH检测仪等分析仪器及多台稳定性试验箱。
公司特别注重能产业转化的发明专利申请,已取得还原型谷胱甘肽含片、辅酶Q10口腔崩解片及其制备方法、含替米沙坦和氨氯地平的复方制剂、一种稳定的坎地沙坦酯氨氯地平药物组合物及其制备方法等授权发明专利5项。
公司建立了口腔给药系统研究平台,率先在国内开展药物口腔崩解片新剂型研究,在速释和掩味技术等方面具较强技术优势。与企业合作,2004年获科技型中小企业技术创新基金支持并获国内第一个口腔崩解片“新药证书”和“药品注册批件”,实现产业化生产;改变给药途径并改变剂型的谷胱甘肽含片,2006年取得新药证书和注册批件,对改良型制剂研究进行了有益的探索。
公司科技成果转化能力强,药品注册研究成功率高。公司自成立以来,与合作企业共同取得5个“新药证书”,为合作企业取得口服固体制剂和注射剂等剂型的“药品注册批件”20多个,均顺利产业化生产,为企业创造了良好的经济和社会效益。
公司注重学习理解和严格执行国家有关药品注册研究新的政策法规与技术要求,2010年至今开题研究的十几个项目,全部完成研究并申报取得相应阶段性成果:2015年-2016年取得2个口服固体制剂“药品注册批件”和7个“药物临床试验批件”(原注册分类的复方3类新药2个、3类原料及制剂各1个、6类口服固体制剂2个和液体制剂1个)。2017年取得2个注射剂仿制药补充资料通知并完成补充申报,取得4个“药物临床试验批件”(3类微丸缓释制剂和原料各1个、6类口服乳剂1个、改剂的外用凝胶剂1个)。2018年,公司自主研究的复方3类新药获重庆市技术创新与应用示范(产业类)重点研发项目支持,并完成口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价项目申报2个。2019年,多个口服固体制剂和注射剂的质量和疗效一致性评价工作正在顺利开展。
公司诚实守信,管理务实,服务优质高效,信誉良好。与重庆康刻尔制药有限公司、太极集团有限公司、成都天台山制药有限公司、葵花药业(集团)有限公司、扬子江药业集团、重庆圣华曦制药股份有限公司、重庆安格龙翔药业集团等十几家制药企业,与重庆市食品药品检验检测研究院、中科院成都分院等多家科研院所和重庆医科大学、西南大学等大专院校,均建立了良好的技术协作与合作关系。
公司诚挚希望与更多的国内外制药企业、大专院校及科研机构合作,共同为医药事业作贡献!
热诚欢迎有识之士加盟,共同为医药事业作贡献!
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