我们是山东墨海药业集团旗下山东瑞安药业有限公司2017年4月创办于济南市高新区。上市许可人制度的实施,给本公司提供了更为广阔的发展空间。公司结合自身产业结构特点,借助济南新区位优势,定位打造一个与国家新旧动能转换综合试验区高度契合的新技术、新产业、新业态、新模式、品牌高端化、产业智慧化、跨界融合化的新型企业集团。
截止目前,山东上市许可人60%的药品批准文号都是由墨海生物贡献的,并且我们三个产品全部取得了首家仿制或首家通过一致性评价的优质技术地位
公司目前已拥有国际水平的合成实验室、药物分析实验室、制剂研
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我们是山东墨海药业集团旗下山东瑞安药业有限公司2017年4月创办于济南市高新区。上市许可人制度的实施,给本公司提供了更为广阔的发展空间。公司结合自身产业结构特点,借助济南新区位优势,定位打造一个与国家新旧动能转换综合试验区高度契合的新技术、新产业、新业态、新模式、品牌高端化、产业智慧化、跨界融合化的新型企业集团。
截止目前,山东上市许可人60%的药品批准文号都是由墨海生物贡献的,并且我们三个产品全部取得了首家仿制或首家通过一致性评价的优质技术地位
公司目前已拥有国际水平的合成实验室、药物分析实验室、制剂研究实验室、成盐和晶型研究实验室、细胞实验室、DTS评价实验室、TTS评价实验室、靶向药物研究中心、生物药物研发中心、数据信息管理系统数据库等。建立了完善的研发流程和管理体系。
项目管理体系一直坚持使用独特的项目管理制度,运用系统的观点、方法和理论,,对项目涉及的全部工作进行有效地管理。即从项目的投资决策开始,到项目结束的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价,以实现“取得药品批准文号向市场提供优质药品的项目目标”。目前已经建成完备的项目管理制度,采取药品项目管理终生负责制,遵循项目负责人终生受益的原则鼓励研发人员参与项目设计和全生命周期的项目冲刺和维护
公司根据新的《药品管理法》公司建立了符合药品上市许可人(MAH)制度的全套体系,为实现将上市许可与生产许可相分离的管理模式做好了充分准备。这种新的上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责的新业态,处于山东领先,国内前列。
还有先进的研发实验室 GMP体系 完善的质量体系 绩效管理体系 成本管理体系等等
gps药品销售平台 目前公司在全国70多个大中城市设有办事处、直营和代理网络遍布全国(包括新疆和西藏在内)。公司面向全国招商,部分产品自营,营销网络覆盖三万多家医院及二十万多家药店
山东生物在未来的发展规划中,将结合自身产业结构特点,借助自身研发优势,定位打造一个新技术、新产业、新业态、新模式、品牌高端化、产业智慧化、跨界融合化的为患者提供优质药品的科技公司
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