GCP副主任

12,000-20,000 福建厦门市 3-5年 硕士 全职
厦门大学附属厦门眼科中心 2024-04-28 更新 2024-06-23 截止
GCP副主任
职位福利
五险一金 节日福利 带薪年假
职位描述
岗位职责:
1、协助分管院长处理机构办日常事务,包括:在研项目的质量管理、合同管理、CRC管理、人员培训、参加项目协调会等。

2、组织机构相关人员,适时制定或修订药物临床试验机构运行管理制度和标准操作规程。

3、受理临床试验项目咨询及立项申请,组织我院相关人员审查拟开展临床试验项目的可行性及合规性。

4、协助分管院长,组织召开院内“临床试验进度与质量协调会”,督促相关质量问题的处理并落实到位。

5、协调临床试验相关科室工作,保证临床试验的顺利进行。

6、在分管院长的指导下,依据《临床试验经费管理办法》管理我院临床试验项目经费。

7、定期汇总在研项目进度及完成情况,发现问题应及时反馈主要研究者、申办方及分管院长,并跟踪相关问题直至妥善解决。

8、建立并不断完善我院临床试验的质量保证体系,制定临床试验质控计划,保证该计划按时完成。

9、受理临床试验项目结题申请,组织相关人员完成项目自查/验收,收集并归档保存项目相关资料至法定年限。

10、跟进相关法规及指导原则的更新变化,保障我院临床试验运行管理的合规性。

11、上级领导交办的其它临时性事项,负责药物临床试验机构其它的事务性工作。



任职要求:

1、本科及以上学历,医学或药剂学专业;

2、具有GCP培训证书;

3、具有GCP1期的筹建或管理经验;

4、能够主导统筹GCP相关工作。
职位要求
  • 药理学

  • 硕士

  • 3-5年

  • 中级

  • 1

工作地址

福建厦门市湖里区厦门市湖里区五通西路989号(五缘院区) 查看地图

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