研发现场QA

12,000-20,000 北京通州区 经验不限 硕士 全职
河北医科大学附属石家庄平安医院 2024-04-27 更新 2024-09-24 截止
研发现场QA
职位福利
节日福利 带薪年假 定期体检 晋升机会
职位描述
岗位职责:
1.负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;
2.负责研发部所有标准文件的管理工作:文件的新建、修订、复印、分发、替换、撤销、作废销毁、归档保存、复审工作,督促研发部定时审核、修订涉及各自部门的标准文件,提出修订意见,最终确定、修改。
3.负责研发部所有记录管理工作:实验记录本的盖章、发放、归档;研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档;空白批生产记录、批检验记录复印、签字、盖章、发放。
4.负责定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等,定期每月向上级领导汇报检查情况,检查报告应记录归档;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。
5.负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认;监督研究院设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况;
6.负责向研发相关人员进行质量管理方面的培训或咨询,建立研发人员的质量意识,确保研发人员能按照组织的质量要求来完成工作;
7.参与合同实验室审计,并对审计资料进行归档管理。
岗位要求:
硕士,免疫学>细胞生物学.分子生物学从事过相关工作的优先,应届或1-2年经验,不大于2年经验。
职位要求
  • 生物学,生物学

  • 硕士

  • 经验不限

  • 不限

  • 2

工作地址

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