海外CRA

面议国外荷兰 3-5年本科全职

宁波健世科技股份有限公司 2024-04-28 更新 2024-07-24 截止

海外CRA

职位福利: 五险一金带薪年假晋升机会节日福利高温补贴定期体检海外外派弹性工作

职位描述: 岗位职责
•根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
•可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
•对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
•评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
•将质量问题汇报给负责的CPM和/或直线经理。
•追踪临床试验机构/伦理委员会的审核和批复，受试者入选、病例报告表 (CRF) 完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
•创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
•负责相应研究中心的研究财务管理。
•帮助经验较少的临床监查员开展工作。
•与其他职能部门共同合作。
•完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
•良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
•通过公司培训掌握方案要求的知识。
•良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint
•良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语进行口头和书面沟通，英语CET6或以上)。
•良好的组织和解决问题的能力。
•有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
•与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
•能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程

其他要求
•临床医学，药理学，护理学，卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。
•两年及以上临床监查经验，有CE项目经验者优先。
•优先条件：心脏植入类器械项目经验，项目全流程参与经验

职位要求

专业要求
临床医学,临床医学
最低学历
本科
工作年限
3-5年
职称要求
中级
英语等级
英语六级
招聘人数
2

工作地址: 国外荷兰De entrée 232,1101EE Amsterdam, Netherlands. 查看地图

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