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8,000-12,000 广东深圳市 3-5年本科全职

深圳中旭医院 2024-04-30 更新 2024-06-06 截止

职位福利: 五险一金节日福利带薪年假提供住宿晋升机会年底双薪

职位描述: 岗位职责：
1、协助建立和维护质量体系文件及各项制度规程，协助监督质量体系文件的执行和日常管理，协助开展质量管理体系的内部审计并跟进整改，开展质量体系中相关计划的编制、审核，落实执行并协调解决存在的问题；
2、参与委托检验的监督管理；
3、负责产品放行前的审核，确保待放行的产品符合相关的法规和技术要求；
4、指导QC主管制定物料检查品质标准，生产工序品质标准；
5、确立品质数据监控模式（来料检查合格率、制程检查不良率、出货检查合格率）；
6、指导QC主管对来料问题、产线品质问题分析、判定处理；
7、监督生产过程，检验过程中文件执行情况；审核产品的生产记录、包装记录、检验记录；
8、参与质量体系中的变更控制、偏差处理、00S/00T的处理、追踪纠正预防措施的完成及有效性评估；
9、负责组织本企业的GMP文件制定、修订、收发、归档等管理工作；
10、监督物料、中间产品及成品进行取样、检验、留样；
11、负责收集整理产品批次检验报告单及检测记录与台账管理；
12、领导交予的其他工作。

任职资格：
1、药学或生物学相关专业本科或以上学历；
2、3年及以上药品生产、质量控制等质量体系管理经验，有较强的文档编写能力，负责公司的体系文件的日常维护，确保质量体系文件的修改和发放处于受控状态；
3、熟悉各类检测仪器，具备培训技能及分析归纳能力；
4、英语6级，初级或以上相关技术职称；
5、熟悉中国药品管理法规及相关技术指南，能使用英语作为工作语言，能熟练编写和翻译中/英文件，有外企工作经验优先；
6、工作有责任心，态度积极，善于沟通。

职位要求

专业要求
药学,生物学
最低学历
本科
工作年限
3-5年
职称要求
初级
英语等级
英语六级
招聘人数
1

工作地址: 广东深圳市盐田区大百汇生命健康产业园2栋A座6楼查看地图

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