岗位职责： 1.负责临床试验项目的开发策略、保证研究方案的科学性和规范化，监控临床试验项目的实施进度，确保项目按照计划完成； 2.负责对临床试验项目质量进行监督管理，确保符合质量体系要求； 3.负责临床试验总结报告撰写，提供满足临床研究需求的关键步骤； 4.指导和审核项目的临床试验资料； 5.及时跟进受试者的病历、医学检查、医学判断等相关的工作。 6.参与临床试验的执行管理并提供医学支持； 7.提供疾病和药品的最新信息，更新团队的医学知识； 8.支持医学相关制度、SOP或流程建设。 任职资格： 1.硕士及以上学历，医学、临床医学等相关专业，拥有肺科、感染科等临床经验者优先； 2.具有临床试验方案设计和报告撰写经验； 3.5年及以上相关工作经验，有医药企业或 CRO 工作经验优先； 4.具备医学监察计划设计及执行经验； 5.熟悉 GCP，相关临床试验法规、临床试验要求及流程； 6.具备良好的临床专业知识；感染类疾病领域的系统知识扎实； 7.具有较强的中英文文献查阅、整理、综述能力； 8.具有积极的工作态度和良好的团队合作精神，善于表达，应变沟通能力强。