【岗位职责】 1.负责质量管理体系的建立和维护，负责组织编写质量管理体系文件，保持体系偰示合规性等。 2.负责体系考核跟进，飞检应对，解决评审过程中专家提出的问题。 3.负责质量体系的全面管理工作，完善质量管控流程，确保其运行符合医疗器械生产质量管理规范。 4.组织、协调质量体系内外部审核，实施管理评审，推进质量体系改进。 5.负责公司质量信息的收集和分析，负责质量问题跟踪和处理。 6.负责收集与医疗器械有关的法律法规等有关规定，实施动态管理。 【岗位要求】 1.大专以上学历，生物学相关专业； 2.具有5年以上医疗器械质量管理经验。