(生物药)临床监查员 CRA

面议 北京 1-2年 本科 全职
浙江海正药业股份有限公司 2017-08-15 更新 2017-10-22 截止

(生物药)临床监查员 CRA

职位描述
一、岗位职责
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的方案背离;
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3. 参与研究者会的准备工作,并确保研究者;
4. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告;
5. 确保试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离;
6. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs;
7. 确保试验数据的质量;
8. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;
9. 协助项目经理进行部分相关管理的工作;
10. 完成领导安排的其他工作。


二、 任职资格
1. 教育背景:本科及以上医学或药学相关专业;
2. 工作经验:1年以上临床研究相关经验;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4. 综合素质:23周岁以上,身体健康,具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够在高强度的压力下工作,能适应经常出差,具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系,具有良好的职业形象,能够独立开展工作,认同海正企业文化。
职位要求
  • 临床医学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

北京

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联系人
傅经理

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制药/生物工程

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