制剂保证技术员

面议 浙江杭州市 1-2年 本科 全职
杭州中美华东制药有限公司 2017-09-19 更新 2017-10-21 截止

制剂保证技术员

职位描述
岗位职责:
1、根据公司确定的技术质量管理规定, 巡视检查车间分管区域和质量控制工作的现场。
2、按照国家GMP要求和公司实际情况, 对分管区域相关的质量管理文件的制订和修订提出建议,确保产品质量得到全程控制,各项管理、生产活动符合国家GMP标准。完成年度产品年度质量稳定性总结报告,确保分管产品质量资料真实与完整性。
3、根据公司质量管理要求, 审核、登记分管品种批纪录,签发成品入库单, 保证产品质量符合公司技术质量标准。
4、根据分管车间的月度技经报表及生产入库情况, 分类登记并提交技经报告, 为产品进一步提高质量、降低成本提供技术数据。
5、根据公司技术质量标准和岗位SOP, 对分管车间定期进行洁净度、环境等监测,并出具监测报告, 保证生产环境符合质量标准规定。
6、根据年度供应商审计计划和上司的指派,参与供应商现场审计,并编写审计报告和对供应商满意度进行评价,确保产品生产所用原辅料及包装材料质量的稳定可靠。
任职要求:
1、药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、3年及以上药品生产过程控制与质量检验工作经验;
3、逻辑思维较强,具备团队合作精神;
4、有注射剂企业生产或质管类岗位经验者优先。
职位要求
  • 药剂学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

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联系人

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