一致性评价临床项目经理

面议 浙江杭州市 1-2年 本科 全职
杭州中美华东制药有限公司 2017-08-22 更新 2017-10-31 截止

一致性评价临床项目经理

职位描述
岗位职责:
1、了解药物临床试验质量管理要求和药品一致性评价的要求;
2.、按照国家一致性评价的要求,以及国家GCP和临床试验方案的要求,负责临床项目(主要是BE、药效等)的准备、启动、实施和临床监查工作;
3、能与临床医生建立良好的合作关系,协助研究者及时解决试验过程中出现的问题;
4、核对原始资料及相关表格等,确保临床数据真实准确、完整无误,并进行相关管理(包括文档管理、药品管理、标本管理),确保试验质量;
5、负责跟踪控制研究进度,在监管过程中善于发现问题并妥善处理问题。

任职资格:
1、药学或相关专业本科及以上学历,2年以上工作经验,质量分析专业优先、具有GMP管理经验者优先;
2、英语CET-4及以上,能熟练阅读英文文献;
3、具有较强的工作责任心、执行力和团队协作精神;
4、具有较强的沟通能力,能适应经常出差。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 1-2年

工作地址

浙江杭州市拱墅区

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联系人
人力资源部 yxzp@eastchinapharm.com

杭州中美华东制药有限公司

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