(高级)医学写作/(Senior) Medical Writer

12,000-36,000 上海浦东新区 1-3年 硕士 全职
上海恒瑞医药有限公司 2018-10-19 更新 2019-05-31 截止

(高级)医学写作/(Senior) Medical Writer

你在和谁竞争?
目前共有 99 个求职者投递过该职位,相比他们你的综合竞争力排名为 99 名, 使用竞争力报告分析
职位描述
一、 工作职责:
1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;
2. 负责所辖药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
3. 负责所辖药物临床项目的SAE审核、技术支持工作;
4. 负责对所辖药物临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;
5. 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

二、 任职要求:
1. 学历要求:硕士及以上学历。
2. 专业要求:临床医学相关专业。
3. 工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先,有肿瘤、内分泌心血管、抗生素项目临床经验者优先。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的执行力;
(2) 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力;
(3) 具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
(4) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1)了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;(具SFDA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑。)
(2) 掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;
(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写报告。
6. 外语要求:英语水平相当于CET6,须熟练阅读并理解英文文献资料。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。
职位要求
  • 临床医学,基础医学

  • 硕士

  • 1-3年

  • 不限

工作地址

上海浦东新区 查看地图

联系人

上海恒瑞医药有限公司

制药/生物工程

医药企业 其他

一万人以上

近两周简历处理率 23%
Copyright © 2007-2018 DXY All Reserved. 浙B2-20070219(含BBS)