乳剂项目负责人

10,000-15,000 北京海淀区 经验不限 本科 全职
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2019-08-25 更新 2020-05-14 截止

乳剂项目负责人

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职位描述
任职资格:
1、 硕士及以上,药剂学或药学相关专业;
2、 至少3年以上乳剂研发经验,1年项目负责人工作经验;
3、 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写。
岗位要求:
1、 负责带领团队进行立项和工艺开发,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;
2、 负责组织项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;
3、 负责相关资料搜集和文献调研,原始记录、CTD资料的撰写及审核;
4、 根据QbD的研发思路,负责处方工艺开发方案设计与实施;
5、 负责项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料;
6、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分,协助药品注册申报顺利完成;
7、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP;
8、协助完成其他工作任务,如实验室维护,安全操作支持等。
职位要求
  • 药剂学

  • 本科

  • 经验不限

  • 不限

工作地址

北京海淀区莲花池东路39号 查看地图

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

制药/生物工程

医药企业 其他

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