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医药研发/制药生产(上海)
临床监查员(上海)
临床监查员(CRA)(J10547)
临床监查员(CRA)(J10547)
面议
上海
1-3年
本科
全职
高博医疗集团
2024-04-28 更新 2025-05-24 截止
临床监查员(CRA)(J10547)
职位福利
五险一金
节日福利
带薪年假
弹性工作
晋升机会
职位描述
1.研究中心筛选、启动(SIV)和监查。
2.执行前期研究访问,确保根据中心选择标准选择合格的中心,包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。
3.收集研究中心伦理递交要求,确保项目资料及时递交伦理,并获得伦理审评意见。
4.及时完成与研究中心的协议商谈及签署。
5.准备和完成中心启动访视, 确保相关研究中心人员获得足够的研究培训,确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究。
6.跟踪研究受试者招募,确保招募目标在所有研究中心完成。
7.根据项目管理计划和SOP进行监查访视;及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。
8.确保研究物资及时到位,协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。
9.给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
10.在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规要求,确保必要文件的及时获得;保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件。
11.根据SOP和适用法规,确保药物安全信息发布到所有中心。
12.根据SOP和适用法规,确保所有SAE在规定时间内呈报。
13.确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
14.及时更新和维护研究工具/系统。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学或护理学专业,有临床医学背景优先
2.能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3.有一定的抗压能力,能适应出差。
职位要求
专业要求
临床医学,药学
最低学历
本科
工作年限
1-3年
职称要求
不限
招聘人数
3
工作地址
上海浦东新区
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