CRA 的适合人群

日期:2009-03-13 来源:丁香园
第一,CRA无论在药企的医学部还是CRO的操作部都是参与到项目的每个环节,在项目形成雏形的时候像个策划,制定方案的时候像个研究生,翻译方案和知情同意书的时候是个翻译,查阅文献修改方案通过律师考核的过程像个督查,成本核算规划预算的时候像个会计,选医院选医生的时候像个猎头,进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题,递交伦理的时候如同个秘书,组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员,培训医院医生..


临床监查员必须是多面手

第一,CRA无论在药企的医学部还是CRO的操作部都是参与到项目的每个环节,在项目形成雏形的时候像个策划,制定方案的时候像个研究生,翻译方案和知情同意书的时候是个翻译,查阅文献修改方案通过律师考核的过程像个督查,成本核算规划预算的时候像个会计,选医院选医生的时候像个猎头,进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题,递交伦理的时候如同个秘书,组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员,培训医院医生启动项目的时候像个培训专员,招募受试者的时候又如同一个销售,然而核对数据清点材料和药品的时候又好像个公务员,监查的过程要非常细致如同个苛刻的审计或生物统计,发生严重不良事件时又像个临床医生,在跟踪不良事件报告的过程中如同个安全专员,结束项目总结报告整理材料的时候又像个文员,总之亲力亲为什么都要做;跟各种各样的人打交道,交际能力要没有问题。

第二,CRA 要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨,你会感到几近吹毛求疵的程度,毫不亚于临床对病例书写的规范要求。很多人做了CRA 后,感觉很有种挫折感,经常会出纰漏,但又不一定是故意的,只是事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能轻而易举地处理好这些难题。

第三,CRA会经常出差,很多人用“累”来形容自己的工作。如果负责的Site(医院)多一些,一年中很可能有三分之二的时间在外面,因此要合理安排好工作与生活,毕竟出差时间只是一两天,不影响任何休息日,即便不得以影响了也会调休。但出差时更要工作细致,一旦有纰漏会增加成本。此外需要清醒的头脑去处理很多突发事件,尤其在外地,Site的管理远没有在本地城市的医院容易,时间都是按照小时计算好的,如果效率低或者不仔细就容易给自己添麻烦。

第四,CRA要求沟通能力强:这是基本要求,也是面试官会着重考查的地方。你必须在面试的极短的时间内表现出这一点,并让面试官信服。对应上面硬件条件中的内部推荐,如果你能获得内部推荐,就是一个很好的例子可以证明你有比较强的沟通交流能力。

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